Badanie obserwacyjne wykazało, że jej ciągłe stosowanie przez rok wiąże się z wyższym ryzykiem niewydolności serca.
Badanie przedstawione na konferencji Amerykańskiego Towarzystwa Kardiologicznego które łączy przyjmowanie suplementów melatoniny w celu zwalczania bezsenności ze znacznie wyższym ryzykiem wystąpienia niewydolności serca w ciągu następnych pięciu lat, wywołało niepokój w środowisku medycznym i ponownie rozgrzało dyskusję na temat rzekomej nieszkodliwości substancji, która jest sprzedawana nawet bez recepty i przyjmowana przez miliony ludzi, w tym dzieci.
W badaniu przeprowadzonym przez dr Ekenedilichukwu Nnadi dokonano oceny porównawczej (na podstawie danych z Wielkiej Brytanii i Stanów Zjednoczonych) grupy 65 000 dorosłych z rozpoznaniem bezsenności, którym przepisano melatoninę, z inną grupą, która jej nie przyjmowała, i doszedł do wniosku, że w pierwszej grupie ryzyko wystąpienia niewydolności serca i konieczności hospitalizacji jest wyższe o 89%.
Konsultowani specjaliści podkreślają, że badanie jedynie ustala związek między tymi dwoma faktami, nie pozwala potwierdzić związku przyczynowo-skutkowego, ale obala opinię wielu osób, w tym wielu lekarzy, że melatonina jest „łagodnym lekiem przewlekłym” bez skutków ubocznych.
W rzeczywistości dyskusja na temat czasu przyjmowania i najbardziej odpowiednich dawek jest gorącym tematem wśród specjalistów medycyny snu na całym świecie, przy czym jedni opowiadają się za długotrwałym stosowaniem i wysokimi dawkami, a inni zalecają ostrożność ze względu na brak wiarygodnych danych na ten temat.
Bezpieczeństwo długotrwałego stosowania melatoniny nie zostało zbadane w badaniach klinicznych.
„Wysokie lub bardzo wysokie dawki melatoniny, zalecane przez jej zwolenników, są związane przede wszystkim z jej potencjalnym korzystnym wpływem na inne narządy na poziomie antyoksydacyjnym i immunologicznym, w tym w przypadku chorób onkologicznych, z obiecującymi, ale wciąż niewystarczającymi dowodami” — wyjaśnia kliniczny neurofizjolog i ekspert w dziedzinie medycyny snu.
Inne badania pokazują, że właściwości melatoniny wykraczają poza wywoływanie snu i że, ponieważ wiele narządów posiada receptory tego hormonu, jego właściwości przeciwutleniające mają na nie wpływ. Wśród korzyści sugerowanych przez inne badania znalazło się obniżenie ciśnienia krwi i poziomu katecholamin.
Jednak według farmaceuty i kierownika służby informacji o lekach w systemie opieki zdrowotnej „bezpieczeństwo długotrwałego stosowania melatoniny nie zostało zbadane w badaniach klinicznych”.
Jest to główna przyczyna kontrowersji i sporów wśród specjalistów: melatonina jest zalecana (na receptę i bez recepty) w walce z jet lagiem i bezsennością u dorosłych i dzieci, mimo że jej rzekoma nieszkodliwość nie została potwierdzona naukowo.
„Nie udowodniono nawet, że wysokie dawki melatoniny pomagają wywołać senność w nocy, a możliwe długoterminowe skutki dla mózgu, w tym potencjalne nasycenie i hamowanie receptorów melatoniny w mózgu, nie są dobrze znane”.
Niemniej jednak lekarze, zarówno pierwsi, jak i specjaliści ds. snu, zauważają podczas konsultacji, że bardzo wiele osób, w tym dzieci i młodzież, przyjmuje melatoninę bez żadnej kontroli i pełnego zrozumienia jej działania, odpowiedniej dawki, kiedy i jak ją przyjmować, a także możliwych przeciwwskazań.
„Nie ma leków ani suplementów diety, które byłyby całkowicie bezpieczne, a w przypadku melatoniny problem polega na tym, że ludzie zaczęli stosować ją jako alternatywę dla benzodiazepin, mimo że nie przeprowadzono żadnych badań dotyczących jej bezpieczeństwa i interakcji” — ostrzega specjalista z grupy ds. leków Stowarzyszenia Medycyny Rodzinnej i Społecznej. Ludzie zaczęli stosować melatoninę jako alternatywę dla benzodiazepin.
Podkreśla, że nawet lekarze nie wiedzą, jak melatonina może wpływać na choroby przewlekłe lub inne leki, jaka dawka jest odpowiednia i jak długo należy ją stosować. „Ludzie zdali sobie sprawę z konieczności rezygnacji z benzodiazepin i znacznie rzadziej je przepisują, ale skuteczna interwencja mająca na celu poprawę snu wymaga dużo czasu, a ponieważ ludzie chcą szybkich rezultatów, obecnie masowo stosuje się melatoninę, ponieważ jest ona uważana za środek naturalny i dlatego nie może być szkodliwa” — mówi specjalista. Dodaje, że „być może jest ona dobra, ale aby to potwierdzić, konieczne są odpowiednie badania kliniczne, a nie jest to łatwe, przynajmniej w Hiszpanii, ponieważ wiele osób przyjmuje ją, nie wpisując tego do swojej karty medycznej”. Podkreśla, że jest to kolejny problem, ponieważ wiele osób kupuje melatoninę w supermarketach lub zamawia ją ze Stanów Zjednoczonych lub Andory, aby uzyskać dawki przekraczające dostępne w Hiszpanii, „bez indywidualnego dostosowania leczenia przez specjalistę, który wziąłby pod uwagę czynniki determinujące problemy ze snem danej osoby lub to, czy cierpi ona na otyłość, artrozą lub problemami z sercem…”. Dlatego, biorąc pod uwagę wnioski z badań przedstawionych przez amerykańskich kardiologów, wielu specjalistów ds. snu wzywa organy regulacyjne do ponownego rozważenia kwestii swobodnej sprzedaży melatoniny i ograniczenia jej sprzedaży wyłącznie do leków na receptę.
Czym jest melatonina?
Najważniejsze informacje o hormonie ciemności.
Melatonina to hormon wytwarzany przez organizm, który reguluje cykle dnia i nocy lub czuwania i snu. Melatonina, sprzedawana w kapsułkach, kroplach lub tabletkach do żucia, ma pochodzenie roślinne i jest produkowana głównie z odpadów kakaowych, jak wyjaśnia dr Francisca Gonzalez. Do czego służy?
Eksperci wyjaśniają, że jest to dobry środek do leczenia zaburzeń rytmu dobowego, na przykład do przyspieszenia fazy snu u dzieci, zwłaszcza w okresie dojrzewania. Pomaga również zmniejszyć skutki zmiany strefy czasowej podczas podróży lub pracy zmianowej. Chociaż nie jest to środek nasenny, wiele osób twierdzi, że pomaga im zasnąć i rzadziej budzić się w nocy. Obecnie trwają badania nad jego przydatnością dla pacjentów z rakiem, COVID-19 lub posocznicą.Jak go stosować?
Nazywany jest hormonem ciemności, ponieważ brak światła reguluje produkcję wewnętrznej melatoniny. Dlatego zaleca się przyjmowanie suplementów melatoniny o zachodzie słońca, aby regulować czas snu, ale nigdy o świcie, aby uzupełniała naturalną melatoninę (która osiąga swój szczyt około drugiej w nocy) i nie zakłócała jej działania. Jednak preparaty zawierające melatoninę mają przedłużone uwalnianie, ponieważ są przeznaczone do zapobiegania ciągłej bezsenności. Istnieją również suplementy melatoniny o szybkim uwalnianiu. Czy jest ona bezpieczna?
Specjaliści ds. snu zalecają, aby zawsze przyjmować ją pod kontrolą lekarza, aby ocenić możliwe interakcje i skutki uboczne. Jednak w Hiszpanii dozwolona jest sprzedaż produktów zawierających mniej niż 2 miligramy melatoniny.
